上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,2021年创新药

上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,2021年创新药

本报北京7月26日电 （记者申少铁）记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。

去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年，新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。

上半年，工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措，推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。

Top

1、超20省份半年报出炉，谁在领跑？,已有30省份公布上半年gdp

2、俄罗斯官媒“寻人”，25年前与普京合影的中国男孩找到了

3、封顶！合肥一项目迎最新进展合肥西部再生资源综合利用项目坐落于肥西县花岗镇蔡冲村静脉产业园，总投资2亿元，总建筑面积3.1万平方米。